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原標題:萬孚生物:新型冠狀病毒抗體檢測試劑獲得註冊證

公司表示,新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒的獲批,快速滿足了新冠肺炎疫情對現場快速檢測的需求,是對公司現有產品的有力補充,對公司未來的經營將產生積極影響大发好运pk10注册。

K圖 300482_0  萬孚生物(300482)2月23日晚公告顯示,近日,公司新品新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(膠體金法)一分pk10app,通過國家藥監局應急審批,正式獲得醫療器械註冊證,成為首批正式獲准上市的新冠病毒抗體現場快速檢測試劑。

萬孚生物在公告中稱,公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(膠體金法)用於體外定性檢測人血清、血漿和全血樣本中新型冠狀病毒抗體(IgM/IgG),15分鐘出結果,為新冠肺炎的疑似患者、無癥狀患者、密切接觸者,核酸檢測陰性者提供快速、便捷的現場檢測手段,是對核酸檢測的補充或協同。該產品可廣泛應用於各級醫院、發熱門診,CDC、社區、診所、縣鄉村等醫療衛生機構的預檢和分診,企事業單位、學校、機場、高鐵站等公共交通樞紐,以及海關檢驗檢疫等疑似病人的檢測。

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